이노비오(나스닥:INO)와 진원생명과학(KSE:011000)은 MERS 코로나바이러스(MERS-CoV)에 대한 DNA 백신 INO-4700(일명 GLS-5300) 1/2a 임상 시험 16주까지의 중간 데이터를 오늘 발표했다.
백신 투여자들은 피내 셀렉트라(CELLECTRA(R)) 기기로 주입한 MERS-CoV 스파이크(S) 당단백질 표적 DNA 백신 INO-4700의 0.6 mg를 2 혹은 3 도스 투여 이후 강력한 항체 및 T 세포 면역 반응을 보였다.
백신 투여자들은 백신으로 인한 심각한 역효과(SAE) 없이 잘 견뎌냈다. 와이스타연구소, 서울대병원 및 국제백신연구소(IVI) 연구진들이 IVI가 자금 지원을 한 이번 실험에서 협업했다.
이 실험의 결과는 2020년 5월 12~15일에 인터넷상에서 열릴 예정인 미국유전자세포치료학회(ASGCT) 콘퍼런스의 구두 발표 의제로 선정되었다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "INO-4700의 1/2a 임상 시험 데이터는 이노비오의 피내 셀렉트라 시스템을 사용하여 주입한 우리의 MERS DNA 백신이 견고한 면역 반응을 생성할 수 있음을 보여주고 있다"면서 "이 놀라운 데이터는 이노비오 주입 시스템의 힘과 우리가 갖고 있는 코로나바이러스 경험의 힘을 보여주고 있으며 현재 진행중인 COVID-19 백신의 개발 작업에 견고한 기초를 제공한다.
우리는 완전한 길이의 스파이크 단백질을 표적으로 삼고 피내 셀렉트라 기기를 사용하는 등 INO-4700과 동일한 전략을 적용하여 우리의 COVID-19 백신 INO-4800을 설계했기 때문에 현재 진행 중인 INO-4800의 1상 실험은 우리가 INO-4700에 대해 보고했던 것과 유사한 임상 면역 반응과 안전성 데이터를 만들어 내리라고 희망한다"고 말했다.
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전체적으로 보면, 0.6 mg의 INO-4700가 투여된 사람 중 0주와 8주 차에 2 도스 투여 이후 88%가 혈청변환을 보인 반면 0, 4주와 12주 차에 3 도스가 투여된 사람 중에서 84%는 2 도스 투여 이후 혈청변환을, 3 도스 투여 이후에는 100%가 혈청변환을 보였는데 이는 완전한 길이의 S 단백질에 대한 바인딩 항체 분석 기법(ELISA)으로 측정한 것이다.
그 외에도, 중화 분석법(EMC2012-Vero 중화)을 적용한 결과 두 그룹의 백신 투여자 중 92%가 바이러스를 중화시킬 수 있는 능력을 보인 것으로 나타났다. 2 도스의 백신이 투여된 사람 중 60%, 3 도스가 투여된 사람 중 84%에서 견고한 T 세포 반응이 관찰되었다(ELISpot 분석). 흥미로운 사실은, 0.6 mg의 INO-4700 백신 1 도스를 피내로 주입한 결과 74%의 바인딩 항체 반응률과 48%의 중화 항체 반응률을 보였다는 점이다.
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IVI 소장인 제롬 김 박사는 "IVI는 MERS에 대한 전 세계 최초의 백신 후보 개발에 우리가 협업한 결과인 이 내용을 보고하는 자리에 파트너들과 함께하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "이번과 향후에 이어질 임상 시험들을 통해 MERS에 대한 DNA 백신 개발이 빨라질 수 있을 것"이라고 말했다.
이번 연구는 INO-4700 (GLS-5300) 임상 시험의 두 번째 단계이며 그 첫 번째는 75명의 사람이 참여했던 연구(MERS-001)로서 백신을 근육 내에 주입한 이후 0.67, 2 혹은 6mg의 전기천공이 이루어진 실험이었다. MERS-001 연구에서 분명했던 점은 도스 수준 사이에 의미 있는 차이가 없었으며 백신이 만들어 내는 면역 반응이 자연 상태에서 감염된 뒤 완치된 환자들에서 발견된 면역 반응과 비슷했다는 사실이다(란셋인펙셔스디지즈, 2019).
INO-4700 백신은 원숭이를 대상으로 한 실험에서 MERS 바이러스 질병에 대한 100%의 예방 효과를 보인 바 있다. 이노비오는 전염병대비혁신연합(CEPI)이 전에 발표한 5천600만 달러의 자금 지원을 통해 중동 지역에서 INO-4700의 2상 실험을 진행할 계획이다.
이노비오는 INO-4800을 빠르게 진척시키기 위해 협업자, 파트너와 자금지원자들로 이루어진 전 세계 연합을 조직했다. 현재 참여 중인 연구개발 협업자들에는 와이스타연구소, 펜실베이니아대학, 라발대학과 텍사스대학이 들어있다. 이노비오는 중국과 한국에서 INO-4800 임상 시험을 각각 진행하기 위해 베이징의 애드백신과 국제백신연구소와 협력했다.
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또한 이노비오는 퍼블릭헬스잉글랜드(PHE)와 호주 연방과학산업연구기구(CSIRO)와 공동으로 진행하는 몇몇 동물 실험에서 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다.
이노비오는 또한 올 연말까지 100만 도스의 INO-4800를 생산하기 위해 VGXI, 리히터-헬름과 올로지바이오서비시즈 등의 계약 제조사 팀들과 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한 전 세계의 긴급한 수요를 충족하기 위해 제조 능력을 확대할 수 있는 외부의 자금 지원과 파트너십을 추진하고 있다. 지금까지 CEPI, 빌앤드멜린다게이츠재단, 미 국방성이 INO-4800의 개발과 제조에 상당한 자금을 지원해왔다.
